AI-systemen worden in de zorg steeds
vaker ingezet. De ligduur van patiënten wordt ermee voorspeld,
medische dossiers worden geanalyseerd en het ondersteunt al jaren de
diagnostiek, vooral bij beeldherkenning (CT, MRI, röntgenfoto’s).
Deze innovaties stellen zorgverleners in staat efficiënter te werken
en meer persoonlijke aandacht te geven, maar volgens experts van de
NEN-werkgroep AI in de Zorg ligt de echte doorbraak nog in het
verschiet (en dat vlot onvoldoende).
Nieuwe regelgeving en strikte normen
De opkomst van deep learning heeft geleid tot een versnelling van AI-ontwikkelingen in de medische sector. Tegelijkertijd trad in augustus 2024 de AI Act in werking, waarmee fabrikanten en gebruikers van medische AI drie jaar de tijd krijgen om te voldoen aan strenge eisen op het gebied van kwaliteitsbeheer, datagebruik en bescherming van fundamentele rechten. Deze wetgeving, samen met de Medical Device Regulation (MDR), de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (WEGIZ) en aanvullende ISO/NEN-normen zoals NEN 7510 voor zorginformatieveiligheid, vormt de juridische basis voor veilige AI-toepassingen.
Uitwisseling van zorggegevens en innovatie-uitdagingen
AI helpt bij het structureren en analyseren van patiëntgegevens, wat cruciaal is voor zowel efficiëntere zorg als wetenschappelijk onderzoek. Toch waarschuwen experts als Joline van Sorge van het Expertisecentrum Zorgalgoritmen dat de vele overlappende regelgevingen (MDR, ISO, NEN, AVG en WEGIZ) innovatie mogelijk belemmeren door administratieve lasten voor ontwikkelaars.
Oproep tot samenwerking
Dennis Winkel, NEN-consultant Zorg, Consument en Maatschappij en voorzitter van de werkgroep, benadrukt dat de samenwerking tussen norm- en beleidscommissies essentieel is. Zijn werkgroep AI in de zorg & medische hulpmiddelen faciliteert kennisdeling over AI-wetgeving en -toepassingen, mede in het kader van initiatieven als de European Health Data Space-wet en het EGIZ-project (ontwikkelt met de WEGIZ samenhangende normen), zodat de zorgsector optimaal voorbereid is op de toekomstige digitale transformatie.
Voor de analytische lezer: de werkgroep wil voortmaken. De zorg zit met een overschot aan werk en een tekort aan menskracht terwijl de potentie van AI onvoldoende kan worden benut om de werkdruk te verminderen (red.).
Wie meer wil weten of de ontwikkelingen denkt te kunnen helpen; zie onderstaande links.
Bronnen: NEN nieuws, NEN artikel in ICT&health